Производители снотворного с активным ингредиентом, названным zolpidem, вынуждаются американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы уменьшить ток, рекомендуемый дозу лекарств. Эта мера прибывает после новых доказательств, показывающих, что zolpidem уровни в крови некоторых людей на следующий день после принятия лекарств могут сильно ухудшить свою настороженность и способность выполнить задачи, такие как вождение или погрузочно-разгрузочное оборудование.Zolpidem остается в крови утром после взятия его. Путем понижения рекомендуемой дозы препаратов с компонентом внутри, уровнем в крови zolpidem после будет уменьшено утро.
Женщины занимают больше времени, чем мужчины, чтобы смыть компонент от их системы, FDA заявила, что дозировка для женщин поэтому будет меньше, чем для мужчин. У пациентов, принимающих формы расширенного выпуска этих препаратов, есть высшие уровни компонента в их крови.FDA предупреждает специалистов здравоохранения относительно важности в уверении, что пациенты на этих лекарствах полностью знают о рисках, связанных с zolpidem.
Для женщин рекомендуемая дозировка zolpidem, найденного в мгновенных препаратах выпуска (Edular, Амбиен), будет понижена с 10 мг до 5 мг для препаратов расширенного выпуска, это будет понижено с 12,5 мг до 6,25 мг. Несмотря на то, что мужчины в состоянии устранить компонент быстрее, FDA все еще поощряет врачей рассматривать предписание тех же дозировок, рекомендующихся женщинам.
По словам Эллиса Унгера, Доктора медицины, директора, Офиса Оценки Лекарственного средства I в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования:«Чтобы уменьшить потенциальный риск ухудшения со всеми препаратами бессонницы, специалисты здравоохранения должны предписать, и пациенты должны взять, самая низкая доза, способная к лечению бессонницы пациента. Пациенты, которые должны ездить утром или выполнить некоторую другую активность, требующую полной настороженности, должны говорить со своим специалистом здравоохранения о том, адекватна ли их медицина сна».Утренняя сонливость и ухудшенная настороженность исключительно не связаны с zolpidem, FDA напомнила общественности, что существует много других препаратов бессонницы, также имеющих тот же побочный эффект.
Те, кто в настоящее время принимает дозы на 12,5 мг или на 10 мг лекарств с zolpidem, должны продолжить с их предписанной дозой прежде говорящий с их доктором, который оценит, как продолжить лекарственное средство. Люди на лечении должны говорить со своими врачами, чтобы найти адекватную дозу.Изменения происходят после того, как лабораторное исследование и ведущее моделирование показали повышенный риск автотравмы, в то время как zolpedim находится все еще в крови человека, как это может произойти утро после принятия некоторых лекарств бессонницы.Доктор Унгер. завершенный:«За эти годы FDA получила непосредственные отчеты нежелательного явления ведущего ухудшения и автотравм, связанных с zolpidem, но эти отчеты испытали недостаток в информации, необходимой, чтобы полностью понять ли и как живость ума zolpidem пострадавших людей и способность двигаться.
Недавно, данные от клинических испытаний и других типов исследований стали доступными, который позволил FDA лучше характеризовать риск следующего утреннего ухудшения».Больше исследования будет выполнено FDA, чтобы полностью понять риски всех других препаратов бессонницы на рынке.
Предыдущее исследование, изданное в Поведенческой терапии, показало, что в некоторых случаях, принимая лекарства бессонницы не лучшая форма терапии в конечном счете, из-за, он – многочисленные побочные эффекты.