Федеральные органы здравоохранения в пятницу расширили одобрение инновационного препарата Merck для лечения пациентов с запущенной формой наиболее распространенного рака легких.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Keytruda для пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого, у которых опухоль распространилась после приема других методов лечения. На это заболевание приходится примерно семь из восьми случаев рака легких в США.S. Регулирующие органы ранее одобрили Кейтруду в 2014 году для лечения меланомы, самой смертоносной формы рака кожи.
Кейтруда является частью многообещающего нового класса лекарств, называемых иммунотерапевтическими препаратами, которые задействуют иммунную систему организма для борьбы с раком. Инъекционный биотехнологический препарат Merck работает путем блокирования белка PD-1, обнаруженного в некоторых опухолях, который подавляет естественную реакцию организма на раковые клетки.
Как и многие новые лекарства от рака, Keytruda стоит 12500 долларов в месяц или 150 000 долларов за год. Представитель Merck отмечает, что фактические личные расходы пациентов на препарат варьируются в зависимости от их страхового покрытия.
В марте компания Bristol-Myers Squibb получила одобрение FDA на аналогичное показание для своего собственного препарата PD-1, Opdivo.
FDA заявило в пятницу, что одобрило Keytruda на основе небольшой группы пациентов в исследовании компании, которые получали препарат каждые две-три недели. Опухоли уменьшились у 41 процента этих пациентов, и этот эффект длился от двух до девяти месяцев.
Побочные эффекты препарата включают утомляемость, одышку, а также более серьезные проблемы с иммунной системой у некоторых пациентов. Препарат предназначен для пациентов, у которых заболевание распространяется, несмотря на лечение химиотерапевтическими препаратами или другими методами лечения.
Иммунотерапия, также называемая иммуноонкологическими препаратами, принесла первые значительные успехи в выживаемости пациентов – хотя, как правило, не излечивает – за многие годы от некоторых типов рака, особенно рака легких и меланомы.
Днем ранее FDA объявило об ускоренном одобрении комбинации двух иммунотерапевтических препаратов от Bristol-Myers для лечения пациентов с генетической вариацией прогрессирующей меланомы. Ожидается, что комбинация Ервоя и Опдиво будет стоить от 141 000 до 256 000 долларов, в зависимости от продолжительности лечения.
Акции Merck & Co. Inc. упали на 4 цента до 49 долларов.33 в торговую пятницу днем.