Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявляет, что одобрило генетический тест от Roche, чтобы помочь врачам выявлять пациентов, которым может помочь лекарство от рака легких, произведенное Genentech.
Диагностический тест является первым одобренным для обнаружения генетических мутаций, обнаруженных примерно у 10 процентов пациентов с наиболее распространенной формой рака легких, известной как немелкоклеточный рак легких.
Пациенты с положительным результатом теста на мутацию с большей вероятностью ответят на препарат Genentech Tarceva в качестве лечения первого выбора, и FDA расширило разрешение на использование этого препарата в своем объявлении во вторник. Ранее препарат был одобрен только как вариант второй линии после того, как пациенты не ответили на химиотерапию.
Рак легких – самая смертоносная форма рака среди мужчин и женщин в США.S.