Первая генерическая версия препарата от изжоги Nexium (эзомепразол) была одобрена U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Препарат помогает лечить ГЭРБ – гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. ГЭРБ возникает, когда желудочная кислота возвращается в пищевод, и обычно известна как хроническая изжога или кислотный рефлюкс.
Лицензия на производство дженерика эзомепразола в капсулах 20 миллиграмм и 40 миллиграмм была предоставлена Ivax Pharmaceuticals, дочерней компании израильской фирмы Teva Pharmaceuticals, говорится в сообщении FDA.
Эзомепразол также одобрен для снижения вероятности язвы желудка, связанной с классом обезболивающих, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). И это одобрено для лечения желудочной инфекции с H. pylori, которая связана с язвами.
Руководство по лекарствам, распространяемое с препаратом, предупреждает о потенциальных проблемах, включая тяжелую диарею и, при длительном применении, больший риск переломов костей, заявило FDA.
Наиболее частые побочные эффекты эзомепразола включают головную боль, диарею, тошноту, метеоризм, боль в животе, усталость, запор и сухость во рту.
FDA подчеркнуло, что одобренные дженерики имеют такую же силу и качество, что и их фирменные эквиваленты.