Агент отображения лимфоищет лимфатическую картографию, одобренную FDA

Лимфоищите (технеций Tc 99 м tilmanocept) Инъекцию, радиоактивное вещество отображения, помогающее врачам в расположении лимфатических узлов в пациентах рака молочной железы или меланомы, которым удаляли дренирующие опухоль лимфатические узлы, было одобрено американской FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).Лимфатические потоки жидкости от тканей тела и отфильтрованы лимфатическими узлами. Если жидкость дренирует от части тела, содержащей опухоль, она может содержать раковые клетки.

Врачи могут иногда определять, метастазировал ли рак (распространенный) путем хирургического удаления лимфатических узлов, дренирующих опухоль и исследование их.Лимфатическая картография включает идентификацию, какие лимфатические узлы могли бы содержать метастазы опухоли, вынимая их, чтобы быть исследованными, чтобы определить, распространился ли рак вне первичной опухоли. Тогда доктор может точно организовать рак. Точное определение стадийности лимфатических узлов жизненно важно, потому что только тогда может онколог делать лучшие рекомендации терапии и определять прогноз пациента и риск рецидива.

Американское Противораковое общество оценивает, что приблизительно 232 000 пациентов будут диагностированы с раком молочной железы и 77,000 с меланомой в 2013.Энн Уоллес, Доктор медицины, профессор Хирургии, UC Медицинская школа Сан-Диего; директор Единицы Заботы о Груди; UC Сан-Диего Онкологический центр Moores; и Научный руководитель для рака молочной железы в Лимфоискать клинических испытаниях Фазы 3, сказал:«Мы рекомендуем лимфатическую картографию узла и биопсию сторожевого узла для пациентов с раком молочной железы ранней стадии и в избранных случаях протокового рака на месте.

Способность надежно идентифицировать мультиузел положительные патологии пациенты важна, чтобы оптимизировать их управление постхирургии и спасти определенных пациентов от ненужной хирургии и потенциально изнурительных побочных эффектов.Продукты, специально предназначенные, чтобы обратиться к надежному внедрению лимфатического узла и задержанию, могут обеспечить значительную клиническую полезность, и помощь стандартизируют процесс картографии лимфатического узла."Лимфоищите — лекарственное средство отображения, помогающее найти лимфатические узлы

Лимфоищите лечение отображения, помогающее врачам определить точно, где лимфатические узлы.FDA говорит, что это Лимфоищет, первое лечение, используемое для расположения лимфатических узлов, которые будут одобрены в США за более чем три десятилетия.

Коллоид серы был одобрен в 1974 и isosulfan в 1981.Шоу Чен, Доктор медицины, заместитель директора Офиса Оценки Лекарственного средства IV в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Удаление и медико-патологическое исследование лимфатических узлов, дренирующих первичную опухоль, являются важной диагностической оценкой для некоторых пациентов с раком молочной железы или меланомой.

Чтобы использовать Лимфоищут, врачи вводят наркотик в область опухоли и позже, с помощью переносного детектора, находят лимфатические узлы, поднявшие радиоактивность Лимфосика».Эксперты FDA оценили результаты исследования от двух клинических испытаний, связавших 332 пациента с раком молочной железы или меланомой. Испытания сосредоточились на радиоактивной безопасности и эффективности агента отображения.

Они были все введены с синим красителем и Лимфоищут.Подозреваемые лимфатические узлы были впоследствии хирургически удалены для патологической экспертизы. Подтвержденные лимфатические узлы были исследованы, чтобы определить, имели ли они, Лимфоищут и/или синий краситель.Исследователи нашли, что оба, которых Лимфоищет синий краситель и картировали местоположения большинства лимфатических узлов.

Однако значительное количество узлов было локализовано, просто Лимфоищут.Побочные эффекты, о которых обычно сообщают, включали боль и/или раздражение в месте инъекции.Лимфоищите был создан Navidea Biopharmaceuticals Inc. Лимфоищите будет продан и распределен в США на исключительной основе Cardinal Health, Inc.

Марк Дж. Пикетт, V.M.D., доктор философии, президент и генеральный директор Navidea, сказал:«Мы полагаем, что сегодняшнее одобрение Лимфоищет, утверждает нашу способность продвинуть область диагностики точности. Наше видение должно улучшить диагностическую точность, клиническое принятие решений и контроль за пациентом. Мы удовлетворены, что наши научные достижения могут принести пользу тысячам пациентов, диагностированных с раком молочной железы и меланомой каждый год.

Мы надеемся продолжать, развитие Лимфоищут в дополнительные показания и к развитию нашей онкологии и трубопровода неврологии».Информация о предписании полноты может быть найдена по www.lymphoseek.com.

4 комментария

Добавить комментарий