Вакцина против туберкулеза, не эффективная для младенцев

против

Новейший туберкулез (TB) выбор вакцины, имевший ранее показанный успех на увеличивающихся уровнях иммунной реакции во взрослых, теперь продемонстрировал, что это не имеет этого эффекта в младенцах.Авторы этого исследования, изданного в Скальпеле, предполагают, что результаты исследования ‘неутешительны’ и подразумевают критический контрольно-пропускной пункт в содействии исследованию туберкулеза.

Хелен Макшейн из Оксфордского университета, развившая вакцину, объяснила:«Несмотря на подтверждение многообещающего профиля безопасности, кандидат вакцины MVA85A не предложил дополнительную защиту от TB в южноафриканских младенцах, уже принявших вакцину БЦЖ. Вакцина вызвала скромные иммунные реакции против TB в младенцах, но они были намного ниже, чем ранее замеченные во взрослых и были недостаточными, чтобы защитить от болезни.Это – первое испытание эффективности новой вакциной TB начиная с Бациллы Кальмета – Герена (BCG), значительного шага сам по себе, и существует очень, что мы и другие можем извлечь уроки из исследования и данных, которые это произвело."

БЦЖ был единственной существующей вакциной до настоящего времени, созданный 90 лет назад. Однако БЦЖ не принимает меры против легочного TB, наиболее распространенного разнообразия болезни во взрослых и молодых людях.TB вызывает смерть почти у 1,4 миллионов человек во всем мире каждый год.

Эффективность в младенцах не в нормальном состоянииВакцина MVA85A была создана, чтобы изменить к лучшему иммунные реакции предыдущей вакцины БЦЖ, создав более сильную иммунную реакцию против TB.Предыдущие испытания показали вакцину, чтобы быть безопасными и последовательно успешными во взрослых и полагавшие быть влиятельным защитником против TB.Цель рандомизированного исследования Фазы II состояла в том, чтобы оценить более близко, как человеческая иммунная система ответила, а также исследование безопасности и эффективности MVA85A в предотвращении TB в младенцах.

Испытание, имевшее место в Южной Африке, состояло из 2 794 здоровых младенцев, привитых с БЦЖ между четырьмя и шестью месяцами возраста. Младенцы были рандомизированы, чтобы получить MVA85A (1 399 младенцев), или плацебо (1,395) – они сопровождались в течение максимум трех лет.

Следователи нашли 39 случаев TB в группе плацебо и 32 в группе MVA85A, показав эффективность 17,3 процентов для этой вакцины, которую исследователи описали как не статистически значительный.MVA85A обычно хорошо принимался.

Серьезные побочные эффекты были задокументированы в обе группы (18 процентов в группе вакцины и 18 процентов в группе плацебо), однако ни один не был аккредитован при вакцине.Наиболее распространенные побочные эффекты сообщили, были желудочно-кишечные инфекции и инфекции дыхательных путей.

Авторы завершили, «Ли существенно большая величина реакции, реакции, качественно отличающейся, или абсолютно новая иммунологическая реакция, была бы необходима для защиты, неясно».Кристофер Дэ, директор Медицинской информации в Офисе ВИЧ/СПИДА, Туберкулеза, Малярии и Заброшенных тропических болезней в том, КТО, и Пол Файн из лондонской Школы Гигиены и Тропической Медицины, Великобритания, в связанном Комментарии в том же журнале, предполагает, что это не a? «предельный прогноз» для текущей вакцины.Вопросы, остающиеся оставшимися без ответа, включают:Если используется независимо от БЦЖ, вакцина MVA85A могла бы быть эффективной против TB детства и младенца?

Ввиду переменной производительности БЦЖ в различном населении мы можем предположить, что те же результаты будут получены с MVA85A в другом населении?Мог MVA85A, работая ракетой-носителем к БЦЖ, защитить подростков и взрослых против легочного туберкулеза в способе, которым это не может защитить младенцев?

Насколько эффективный эта вакцина от ВИЧ-положительных пациентов?Авторы добавляют, «Теперь ключевой момент в исследовании вакцины против туберкулеза. Испытания, такие как испытание Tameris и коллег наконец генерируют веское доказательство о защите от туберкулеза в людях, самой важной цели иммунизации.

Если история исследования вакцины против туберкулеза будет преподавать нам что-нибудь, то это должно ожидать неожиданности. Мы должны продолжить играть в игру высокой ставки».

Блог обо всем на земле