Израильский производитель лекарств Teva Pharmaceuticals получил первую U.S. разрешение на выпуск на рынок дженериков Lexapro (эсциталопрам) для лечения депрессии и общего тревожного расстройства, U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило в среду.
Агентство сообщило в пресс-релизе агентства, что компании Teva было предоставлено 180-дневное эксклюзивное право, поэтому никакая другая фирма не может продавать дженерики в Соединенных Штатах в этот срок.
Симптомы большой депрессии включают подавленное настроение, потерю интереса к некогда приятным занятиям, изменение веса или аппетита, изменения сна, чувство вины или никчемности или мысли о самоубийстве.
Симптомы общего тревожного расстройства включают чрезмерное беспокойство, постоянное ожидание худшего, неспособность расслабиться и трудности с концентрацией внимания.
Эсциталопрам, как и аналогичные антидепрессанты, имеет этикетку в рамке, предупреждающую о повышенном риске суицидальных мыслей, особенно среди детей, подростков и молодых людей. Другие потенциальные побочные эффекты включают изменение режима сна, низкое половое влечение, тошноту и повышенное потоотделение.
Агентство подчеркнуло, что дженерики имеют такое же высокое качество и силу, как и их предшественники, и должны соответствовать тем же стандартам качества. Торговая марка Lexapro, производимая Forest Laboratories, была одобрена FDA в 2002 году.