ANSM, медицинский регулятор Франции, начал расследование Дайан-35, лечение угрей, которое является также противозачаточным средством, после того, как четыре человека умерли за последний 25-летний период. Смертельные случаи были связаны с лекарственным средством, власти верят.ANSM стоит от L’Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante.
Дайан-35, производящаяся Байером, немецкой многонациональной фармацевтической компанией, продана в более чем 116 странах и уполномочена в 135. В большинстве стран лечение имеет показание для угрей или болезни иждивенца андрогена – это также обозначено для использования оральной контрацепции в некоторых странах. Приблизительно 325 000 женщин использовали лечение во Франции или ее универсальную форму (на основе потребления 13 пакетов в год), согласно ANSM.Французский контролирующий орган сказал, что опубликует свой отчет на следующей неделе.
Согласно ANSM, эти четыре смертельных случая, вызванные тромбозом, были связаны с использованием Дайан-35.Три других смертельных случая, о которых сообщают местные СМИ, не были связаны с использованием Дайан-35, ANSM, которому сообщают.
О других побочных эффектах сообщили за 25-летний период, включая 125 случаев тромбоза (113 венозных тромбозов и 12 артериальных тромбозов) среди пациентов, берущих Дайан-35.Дайан-35 регулирует гормоны и уменьшает угри в женщинах.
Это также используется в качестве противозачаточного средства.После того, как пациентка предъявила иск Байеру за развитие эмболии (тромбы) после использования противозачаточных таблеток, ANSM решил исследовать использование третьего поколения и противозачаточных средств четвертого поколения с представлением возможного ограничения их использования.Дайан-35 получила французское маркетинговое одобрение в июле 1987 для лечения угрей в женщинах.
Учитывая его состав, лечение ингибирует овуляцию, упоминающуюся в Резюме Особенностей Продукта (Resume des Caracteristiques des Produits).Пациенты с историей артериального или венозного тромбоза не должны брать Дайан-35, а также тех с некоторыми сердечно-сосудистыми факторами риска.