Biogen Idec только что объявил о своих заключительных первых результатах года испытания Фазы 3 его смягчающим вторичное впадение лекарственным средством рассеянного склероза Plegridy (peginterferon бета-1a). Лекарственное средство встретило все основные и вторичные результаты результатов испытания, указывающих, что это очень эффективно при сокращении активности болезни рассеянного склероза (MS).MS является аутоиммунной болезнью, при которой иммунная система начинает нападать на мозговой и спинной мозг (центральная нервная система). Симптомы включают слабость, неспособность переместить руки или ноги, потерю баланса и онемение.
Plegridy является членом интерферонового класса препаратов, часто использующихся в качестве первого лечения линии для MS. Это работает путем распространения периода полураспада и выделения интерферона бета-1a в теле.
Согласно предыдущему исследованию, изданному в Архивах Неврологии,интерфероновое лечение в состоянии достигнуть и выдержать реакцию, как измерено регулярными оценками магнитно-резонансной томографии.Результаты, представленные в американской Академии 65-го Годового собрания Неврологии, показали, что по сравнению с плацебо, Pledigry уменьшил ежегодный рецидив пациентов с рассеянным склерозом на 36 процентов и уменьшил пропорцию пациентов, вновь впавших на 39 процентов.Клиническое испытание УСПЕХА Фазы 3 было исследованием два года длиной, стремившимся оценивать эффективность и безопасность Plegridy больше чем в 1 516 рандомизированных пациентах, страдающих от MS. Это оценило эффективность двух различных доз лекарственного средства, данного или каждые две или четыре недели.
Питер Кэлэбрези, Доктор медицины, директор, Центр Рассеянного склероза Джонса Хопкинса, заявил:«Эти полные результаты первого года предоставляют более полную картину PLEGRIDY и его положительных эффектов на сокращение рецидива, развития инвалидности и развития поражения. Эти данные предполагают, что, если бы одобрено, PLEGRIDY может предложить преимущество менее частой схемы дозирования, которая была бы значащим успехом для людей, живущих с MS».
Plegridy, дозируемый один раз в две недели, показал численно больший эффект лечения чем тогда, когда дозируется один раз в четыре недели.Гилмор О’Нил, вице-президент, Общая Поздняя стадия Неврологии Клиническое развитие в Biogen Idec, заявил:«На первом году испытания УСПЕХА PLEGRIDY продемонстрировал сильную эффективность. Мы видели отмеченное сокращение уровня рецидива, и это было поддержано результатами ЯМР.
Если одобрено, PLEGRIDY сделает важный терапевтический выбор во впрыскиваемом сегменте лечения. В дополнение к этим ободрительным терапевтическим результатам PLEGRIDY может уменьшить бремя лечения для пациентов путем сокращения количества подкожных инъекций».
Нежелательные явления лекарственного средства включали красноту в область инъекции, а также подобных гриппу симптомов. Однако в целом, лекарственное средство, выполняемое хорошо с точки зрения безопасности, с числом нежелательных явлений среди тех, которые берут Plegridy, подобный тем на плацебо.