Используя препараты натрия вальпроата профилактики мигрени во время беременности может заставить потомков иметь более низкий IQ, американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) вчера предупредило.Вальпроат натрия является антиконвульсантом, предписанным врачами для лечения мигрени, биполярного расстройства, PTSD (посттравматическое стрессовое расстройство), тревожное расстройство, анорексия и эпилепсия.
FDA служит противопоказанием препаратам вальпроата для профилактики мигреней для беременных женщин. Противопоказанный означает, что это никогда не должно использоваться.Примеры продуктов вальпроата включают:
Натрий вальпроата – DepaconНатрий Divalproex – Depakote, CP Depakote и Depakote ERВальпроевая кислота – Depakene и StavzorПлюс все связанные генетические продукты
Препараты с вальпроатом в них уже имеют помещенное в коробку предупреждение для врожденных дефектов. NEAD (Нейроразвивающиеся Эффекты Противоэпилептических средств) исследование идентифицировало дальнейший риск – что лекарства вальпроата могут понизить IQ ребенка, если взято во время беременности. Связь, чтобы понизить IQ была, фактически, упомянута несколько лет назад (см. ниже).
Связь вальпроата, чтобы понизить IQ в детях сообщила в 2009Исследование NEAD следовало за более чем 300 детьми в США и Великобритании, кто родился у матерей с эпилепсией, бравших любое из следующих противоэпилептических средств – вальпроат, фенитоин, lamotrigine, или карбамазепин.
Прием начался в 1999 и имел место в 25 центрах в США и Великобритании. Исследователи издали начальные результаты исследования в апреле 2009 в NEJM (The New England Journal of Medicine, связывающий использование вальпроата во время беременности, чтобы понизить IQ в потомках.
Руссель Кац, Доктор медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, вчера сказал:«Лекарства вальпроата никогда не должны использоваться в беременных женщинах для профилактики мигреней, потому что у нас есть еще больше данных теперь, когда показывают, что риски для детей перевешивают любые преимущества лечения для этого использования».Насколько беременные пациентки с биполярным расстройством заинтересованы, FDA говорит, что лекарства вальпроата нужно только рассмотреть, если другие препараты не управляли симптомами или иначе недопустимы.Избегите вальпроата во время детородного возраста, если это возможно,FDA написала в онлайновом коммюнике:«Женщины, которые могут забеременеть, не должны использовать вальпроат, если это не важно для управления их заболевания».
Если Вы беременны, или только что забеременели и находитесь на лекарственном средстве вальпроата, немедленно говорите со своим доктором, FDA советует. Не прекращайте принимать свои лекарства, не согласовывая с медицинским работником сначала.
Остановка лечения резко может вызвать серьезные и даже опасные для жизни осложнения и для матери и для развивающегося плода/эмбриона.Если Вы имеете детородный возраст и половым путем активны и берете продукт вальпроата, Вы должны использовать эффективный контроль над рождаемостью.Эксперты не знают, когда точно во время вальпроата беременности выделение может вызвать понижение IQ в плоде. В исследовании NEAD матерям подвергли антиэпилептических лекарств всюду по их беременностям.
Эти новые рекомендации появляются после того, как эксперты FDA исследовали конечные результаты исследования NEAD, показавшего, что в возрасте 6 лет у детей, матери которых приняли наркотики вальпроата для эпилепсии при беременности, были более низкие IQ по сравнению с матерями, принявшими другой наркотик для эпилепсии. Было различие между 8 и 11 пунктами в детском IQ, в зависимости от противоэпилептического средства.
Марки лекарственного средства вальпроата были обновлены в 2011, когда FDA выпустила промежуточные результаты исследования NEAD, показавшего сокращение IQ детей в возрасте 3.FDA говорит, что кооперируется с производителями лекарственного средства, чтобы внести изменения в марки лекарственного средства, чтобы отразить эти новые данные, и, «чтобы изменить категорию беременности для профилактики мигреней к категории X (риски лекарственного средства перевешивают преимущества лекарственного средства для этого использования) от категории D (преимущества лекарственного средства перевешивают риски лекарственного средства для этого использования)».Препараты вальпроата во время беременности повышают риск аутизма в потомкахИсследователи из Больницы Орхусского университета, Орхус, Дания, сообщил в ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЕ (Журнал американской Медицинской ассоциации), проблема апреля 2013, что беременные женщины, берущие вальпроат, повышают риск рождения ребенка с аутизмом.
Авторы добавили «.. абсолютный риск нарушения спектра аутизма составлял меньше чем 5 процентов, который важен, чтобы принять во внимание при рекомендации женщинам об использовании вальпроата во время беременности».Информация о вальпроате FDAСевероамериканская регистрация беременности противоэпилептического средства