Препараты мигрени вальпроата во время беременности плохо для IQ ребенка

Используя препараты натрия вальпроата профилактики мигрени во время беременности может заставить потомков иметь более низкий IQ, американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) вчера предупредило.Вальпроат натрия является антиконвульсантом, предписанным врачами для лечения мигрени, биполярного расстройства, PTSD (посттравматическое стрессовое расстройство), тревожное расстройство, анорексия и эпилепсия.

FDA служит противопоказанием препаратам вальпроата для профилактики мигреней для беременных женщин. Противопоказанный означает, что это никогда не должно использоваться.Примеры продуктов вальпроата включают:

Натрий вальпроата – DepaconНатрий Divalproex – Depakote, CP Depakote и Depakote ERВальпроевая кислота – Depakene и StavzorПлюс все связанные генетические продукты

Препараты с вальпроатом в них уже имеют помещенное в коробку предупреждение для врожденных дефектов. NEAD (Нейроразвивающиеся Эффекты Противоэпилептических средств) исследование идентифицировало дальнейший риск – что лекарства вальпроата могут понизить IQ ребенка, если взято во время беременности. Связь, чтобы понизить IQ была, фактически, упомянута несколько лет назад (см. ниже).

Связь вальпроата, чтобы понизить IQ в детях сообщила в 2009Исследование NEAD следовало за более чем 300 детьми в США и Великобритании, кто родился у матерей с эпилепсией, бравших любое из следующих противоэпилептических средств – вальпроат, фенитоин, lamotrigine, или карбамазепин.

Прием начался в 1999 и имел место в 25 центрах в США и Великобритании. Исследователи издали начальные результаты исследования в апреле 2009 в NEJM (The New England Journal of Medicine, связывающий использование вальпроата во время беременности, чтобы понизить IQ в потомках.

Руссель Кац, Доктор медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, вчера сказал:«Лекарства вальпроата никогда не должны использоваться в беременных женщинах для профилактики мигреней, потому что у нас есть еще больше данных теперь, когда показывают, что риски для детей перевешивают любые преимущества лечения для этого использования».Насколько беременные пациентки с биполярным расстройством заинтересованы, FDA говорит, что лекарства вальпроата нужно только рассмотреть, если другие препараты не управляли симптомами или иначе недопустимы.Избегите вальпроата во время детородного возраста, если это возможно,FDA написала в онлайновом коммюнике:«Женщины, которые могут забеременеть, не должны использовать вальпроат, если это не важно для управления их заболевания».

Если Вы беременны, или только что забеременели и находитесь на лекарственном средстве вальпроата, немедленно говорите со своим доктором, FDA советует. Не прекращайте принимать свои лекарства, не согласовывая с медицинским работником сначала.

Остановка лечения резко может вызвать серьезные и даже опасные для жизни осложнения и для матери и для развивающегося плода/эмбриона.Если Вы имеете детородный возраст и половым путем активны и берете продукт вальпроата, Вы должны использовать эффективный контроль над рождаемостью.Эксперты не знают, когда точно во время вальпроата беременности выделение может вызвать понижение IQ в плоде. В исследовании NEAD матерям подвергли антиэпилептических лекарств всюду по их беременностям.

Эти новые рекомендации появляются после того, как эксперты FDA исследовали конечные результаты исследования NEAD, показавшего, что в возрасте 6 лет у детей, матери которых приняли наркотики вальпроата для эпилепсии при беременности, были более низкие IQ по сравнению с матерями, принявшими другой наркотик для эпилепсии. Было различие между 8 и 11 пунктами в детском IQ, в зависимости от противоэпилептического средства.

Марки лекарственного средства вальпроата были обновлены в 2011, когда FDA выпустила промежуточные результаты исследования NEAD, показавшего сокращение IQ детей в возрасте 3.FDA говорит, что кооперируется с производителями лекарственного средства, чтобы внести изменения в марки лекарственного средства, чтобы отразить эти новые данные, и, «чтобы изменить категорию беременности для профилактики мигреней к категории X (риски лекарственного средства перевешивают преимущества лекарственного средства для этого использования) от категории D (преимущества лекарственного средства перевешивают риски лекарственного средства для этого использования)».Препараты вальпроата во время беременности повышают риск аутизма в потомкахИсследователи из Больницы Орхусского университета, Орхус, Дания, сообщил в ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЕ (Журнал американской Медицинской ассоциации), проблема апреля 2013, что беременные женщины, берущие вальпроат, повышают риск рождения ребенка с аутизмом.

Авторы добавили «.. абсолютный риск нарушения спектра аутизма составлял меньше чем 5 процентов, который важен, чтобы принять во внимание при рекомендации женщинам об использовании вальпроата во время беременности».Информация о вальпроате FDAСевероамериканская регистрация беременности противоэпилептического средства

Блог обо всем на земле