Группа советников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов поддержала экспериментальный анализ крови, в котором ДНК пациентов используется для выявления рака толстой кишки.
Генетические эксперты FDA проголосовали 5–4, при одном воздержавшемся, за то, что преимущества теста Epigenomics перевешивают риски. Голосование приравнивается к рекомендации об одобрении набора Epi proColon компании. FDA не обязано следовать рекомендациям комиссии.
Врачи уже давно используют анализы стула для поиска скрытой крови, которая может быть ранним предупреждением о раке. Тест эпигеномики является частью новой волны диагностики, которая обнаруживает генетические маркеры, связанные с раковыми опухолями.
Ученые FDA заявили в своем обзоре ранее на этой неделе, что Epi proColon не достиг всех своих целей по точности при тестировании на более старых технологиях на основе стула.