Новая система стадирования рака молочной железы, разработанная исследователями из онкологического центра доктора медицины Андерсона Техасского университета, обнаруживает, что включение биологии опухоли является критическим прогностическим показателем для женщин, которые проходят неоадъювантную или предоперационную терапию рака молочной железы.
Система стадирования Neo-Bioscore, опубликованная в JAMA Oncology, включает статус HER2, тем самым позволяя более точную прогностическую стратификацию всех подтипов рака груди. Понимание индивидуальной реакции пациента на терапию может информировать врачей о том, каким пациентам будет полезна дополнительная терапия.
Исторически сложилось так, что пациенты с раком груди классифицируются по размеру первичной опухоли, метастазов или заболевания в лимфатических узлах на момент обращения. Тем не менее, говорит Элизабет Миттендорф, М.D., Ph.D., доцент кафедры хирургической онкологии груди, при этом не учитывается биология опухоли, которая оказалась критически важной.
Эти результаты основаны на более ранней разработке MD Anderson системы определения стадии рака груди, CPS + EG, которая включает доклиническую стадию (CS), статус рецептора эстрогена (E), степень (G) и патологическую стадию после лечения (PS).
Однако, объясняет Миттендорф, система CPS + EG предшествовала рутинному использованию трастузумаба (герцептина) в неоадъювантных условиях, поэтому система стадирования была ограничена из-за ее неспособности предоставить прогностическую информацию для HER2-положительных пациентов.
"Наше первоначальное исследование показало, что если мы включим клиническую и патологическую стадии, мы сможем получить более точную стратификацию прогноза пациентов," говорит Миттендорф, автор-корреспондент исследования. "Мы также обнаружили, что биологические факторы, такие как статус и степень эстрогеновых рецепторов, были важны."
"Эта новая промежуточная система Neo-Bioscore, которая добавляет статус HER2, является еще одним фрагментом головоломки, показывающим, что биология рака груди с точки зрения прогноза критически важна," говорит Келли Хант, M.D., профессор и временно исполняющий обязанности заведующего кафедрой хирургической онкологии груди, а также автор-корреспондент исследования.
Для ретроспективного исследования исследователи оценили 2377 пациентов с раком груди MD Anderson на основе проспективно поддерживаемой базы данных; все пациенты с неметастатическим инвазивным раком молочной железы получали неоадъювантную химиотерапию. Ни один из оцениваемых пациентов не был включен в разработку или валидацию системы стадирования CPS + EG.
Клинико-патологические данные и стадия определялись в соответствии с руководящими принципами определения стадии Американского объединенного комитета по раку (AJCC). Все пациенты получали неоадъювантную химиотерапию на основе антрациклина и / или таксана; трастузумаб назначали пациентам с HER2-положительным заболеванием.
Средний возраст составлял 50 лет, а среднее время наблюдения – 4 года.2 года. Пятилетняя выживаемость при конкретном заболевании составила 89 процентов.
После неоадъювантного лечения всем пациентам была проведена местная терапия – либо операция по сохранению груди, оценка подмышечной области и облучение всей груди, либо мастэктомия с оценкой подмышечной области, с послеоперационным облучением или без него.
Оценка CPS + EG была определена для каждого пациента с добавлением статуса HER-2 к модели. Новая система стадирования Neo-Bioscore была создана путем добавления балла к шкале CPS + EG для HER2-отрицательных опухолей.
Исследователи определили, что когорта подтвердила предыдущие результаты: оценка CPS + EG улучшила прогноз пациентов. Они также обнаружили, что при применении Neo-Bioscore произошел сдвиг по сравнению с предыдущей оценкой CPS + EG, что привело к более точной стратификации у 1786 (или 75 процентов) пациентов. Этот сдвиг отражает количество HER2-отрицательных опухолей в исследовании. Кроме того, при добавлении HER2 улучшение было очень значительным.
Миттендорф говорит, что до этого исследования в литературе было мало данных о биологии для определения стадии рака груди.
"С помощью этого инструмента я могу предоставить своим пациентам точную информацию, которую они ищут, – более точный прогноз. Кроме того, с этими данными мы будем знать, какие пациенты больше всего нуждаются в дополнительной терапии," говорит Миттендорф. "Надеюсь, эти результаты приведут к более информированным беседам между врачом и пациентом."
Благодаря этим данным, Миттендорф и Хант надеются, что рекомендации будут обновлены, отражая важность биологии для определения стадии и прогноза.