Новая прививка от гриппа, Flublok, сделанный использованием новой технологии, была просто одобрена американской FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами).Flublok является сделанным использованием вакцины против первого трехвалентного гриппа вируса насекомого (бакуловирус) система выражения и рекомбинантная технология ДНК.
В настоящее время грипп быстро распространяется по США. Должностные лица здравоохранения сказали, что грипп теперь на «эпидемических уровнях». CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) советует всем получать прививку от гриппа перед предстоящим сезоном гриппа.
Новая вакцина получила одобрение для профилактики сезонного гриппа у людей между возрастами 18 и 49. Flublok сделан с процессом, для которого не нужен вирус, чтобы быть выращенным в куриных яйцах, поскольку текущие вакцины в настоящее время делаются. Это означает, что в случае пандемии, вакцина могла быть готова намного ранее.
Большие количества гемагглютинина (ХА), вирусного белка гриппа, производятся оригинальной производственной технологией Флаблока. ХА активный ингредиент во всех инактивированных прививках от гриппа, который является критическим для входа вируса в камеры тела.
Большинство антител, останавливающих инфекцию вируса гриппа, предназначено против ХА. Несмотря на то, что технология в новинку для производства вакцины против гриппа, она используется, чтобы сделать вакцины, получившие одобрение FDA, чтобы предотвратить другие легко намазывающийся болезни.Карен Мидтун, Доктор медицины, директор Центра FDA Оценки Биопрепаратов и Исследования, сказал:«Это одобрение представляет технический прогресс в производстве вакцины против гриппа.
Новая технология предлагает потенциал для более быстрого запуска производственного процесса вакцины в случае пандемии, потому что это не зависит от поставки яйца или от доступности вируса гриппа».Чтобы признать штаммы, которые могут быть источником большинства болезней в приближающийся сезон, Всемирную организацию здравоохранения (WHO), FDA, CDC, и другие специалисты по здравоохранению сотрудничают каждый год, чтобы проанализировать наблюдение болезни гриппа и лабораторные данные, собранные во всем мире.FDA выбирает различные штаммы вируса гриппа каждый год, что американские производители должны включать в их вакцины в течение предстоящего сезона гриппа при помощи данных, проанализированных, а также предложения, сделанные Вакцинами FDA и Связанным Биологическим Консультативным комитетом Продуктов.Когда штаммы в вакцинах соответствуют штаммам свиного гриппа в кровообращении, люди намного лучше защищены от получения гриппа.
Flublok защищает againsts два вируса гриппа штаммы, H1N1 и H3N2 и один вирус гриппа B напряжение, потому что это состоит из три, рекомбинантный ген во всю длину ХА белки.Вакцина будет оцениваться каждый год FDA, как это делает со всеми другими прививками от гриппа, прежде чем общественность получит его каждый сезон гриппа.FDA оценит рекомбинантный ген ХА белки, произведенные в бакуловирусной системе выражения и включенные в новую вакцину.Исследование, проводимое в различных местоположениях в США, проанализировало эффективность Flublok.
Приблизительно 4 600 человек участвовали в исследовании, половине полученного Flulbok и другой половины дали плацебо.Результаты показали, что Flublok не только защитил от 3 подобранных штаммов, содержавшихся в выстреле, но, как также находили, был на 44,6% эффективным против всех циркулирующих штаммов гриппа.Безопасность вакцины была оценена в исследовании, состоящем приблизительно из 2 500 человек, получивших выстрел.
Побочные реакции, о которых сообщали наиболее часто включенные:головная больболь в месте инъекцииусталостьболи мышцыТе события также распространены для традиционных основанных на яйце, инактивированных прививок от гриппа.
Врачи должны проверить срок годности прежде, чем применить Flublok пациентам. С даты изготовления это имеет срок годности 16 недель.
Вакцина произведена Protein Sciences Corp., Меридена, Коннектикут.