Установленное на катетере устройство, которое действует как прищепка для зажима вместе створок протекающего сердечного клапана, не только уменьшает ненормальный обратный ток крови из левого желудочка в левое предсердие, но и помогает уменьшить увеличенное, перегруженное сердце и облегчить симптомы перегрузки жидкостью – и все это без операции на открытой грудной клетке. Это годичные результаты небольшой группы пациентов, включенных в исследование Endovascular Valve-Edge-to-Edge Repair Study (EVEREST), в котором оценивается использование MitraClip для лечения митральной регургитации (MR).
Субанализ будет представлен сегодня на сессии последних клинических испытаний на ежегодных научных сессиях SCAI в партнерстве с ACC i2 Summit (SCAI-ACCi2) в Чикаго. SCAI-ACCi2 – это научное собрание практикующих специалистов по сердечно-сосудистым вмешательствам, спонсируемое Обществом сердечно-сосудистой ангиографии и интервенций (SCAI) в партнерстве с Американским колледжем кардиологов (ACC).
«Одна проблема с митральной регургитацией заключается в том, что сердцу приходится работать усерднее, и со временем оно расширяется и увеличивается в размерах», – сказал Джеймс Хермиллер, доктор медицины, директор интервенционного сообщества в больнице Св. Центр сердца Винсента Индианы в Индианаполисе. «Демонстрация того, что увеличение левого желудочка на самом деле обращается вспять, является важным объективным свидетельством того, что сердце реагирует положительно. Это подтверждает, что здесь есть что-то реальное.”
Устанавливаемый на конце катетера, MitraClip вводится через бедренную вену в паховой области в правое предсердие. Прокол иглой в стенке, разделяющей верхние камеры сердца, позволяет катетеру пройти в левое предсердие, где зажим открывается, как прищепка. Затем он проходит через митральный клапан в левый желудочек. Когда сердце сокращается, створки митрального клапана захватываются зажимом, который затем закрывается, скрепляя края створок клапана вместе в их центрах. В результате получается отверстие в форме галстука-бабочки, которое пропускает кровоток из левого предсердия в левый желудочек во время расслабления сердца и позволяет более эффективно закрывать створки клапана во время сокращения, вместо того, чтобы допускать утечку крови назад влево. Атриум.
Исследование доктора. Хермиллер и его коллеги сосредоточили свое внимание на 23 пациентах, пролеченных в 15 медицинских центрах, либо во время исследования EVEREST I, либо во время фазы «накатки» текущего исследования EVEREST II, которое сравнивает терапию MitraClip с хирургией открытой грудной клетки. У всех пациентов в новом анализе была функциональная МРТ, которая возникает не из-за дефекта створок клапана, а из-за увеличения отверстия клапана в результате сердечного приступа или сердечной недостаточности. Из четверти миллиона людей, у которых ежегодно в США впервые диагностируется митральная регургитация, две трети имеют функциональную форму, но неясно, будет ли MitraClip работать так же хорошо при функциональной МР, как и при дегенеративной МР.
Перед процедурой у всех пациентов была митральная регургитация умеренной или тяжелой степени, а у 83 процентов пациентов была сердечная недостаточность, отнесенная к функциональному классу III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), которая характеризуется застоем в легких, одышкой, утомляемостью и т. Д. отек ног и трудности с физической нагрузкой от легкой до умеренной. После процедуры митральная регургитация была легкой или умеренной у 19 из 22 пациентов (83 процента), получавших MitraClip.
Через год 12 пациентов завершили последующее наблюдение и сопоставили данные как исходных, так и последующих наблюдений. У 10 из 12 пациентов (83 процента) сохранялась митральная регургитация от легкой до умеренной, а у 9 из 12 (75 процентов) продолжалось улучшение симптомов и ежедневного улучшения функции по крайней мере на один класс NYHA. Кроме того, размер сердца был значительно меньше. Например, внутренний диаметр левого желудочка во время расслабления или диастолы снизился в среднем с 6.От 0 см на исходном уровне до 5.4 см в 12 месяцев (p = 0.037), а конечный диастолический объем левого желудочка упал со среднего 208 мл на исходном уровне до 178 мл через 12 месяцев (p = 0.037).
«Это небольшое исследование, но оно демонстрирует доказательство принципа того, что MitraClip может уменьшить митральную регургитацию и улучшить функцию сердца у пациентов с функциональной МРТ», -. Гермиллер сказал. «Эти результаты многообещающие и интересные, но очевидно, что нам нужно гораздо больше данных.”
Источник: Weber Shandwick Worldwide