Отделение LifeScan, Inc. Johnson and Johnson вспоминает все метры глюкозы крови OneTouch® Verio®IQ после отчетов, что устройство не обеспечивает точные показания на очень высоких кровяных уровнях глюкозы.Компания сказала, что будет вспоминать и заменять больше чем 2 миллиона единиц во всем мире.
На очень высоких кровяных уровнях глюкозы выше 1 024 мг/дл метр не обеспечивает предупреждение и отключает себя, который может привести к неподходящему или задержанному лечению.Это чрезвычайно необычно для уровней глюкозы крови, чтобы достигнуть 1 024 мг/дл или выше, однако, если это делает это может создать очень серьезную угрозу для здоровья.
Поскольку устройства не дают надлежащие чтения тем с такими высокими уровнями глюкозы, это вызывает серьезную проблему в диагнозе и лечении чрезвычайной гипергликемии, которая может быть фатальной.Те, кто использует OneTouch® Verio®IQ Meter, должны немедленно принять меры, чтобы получить новый и полностью функционирующий метр путем обращения в Службу поддержки клиентов LifeScan по телефону (800) 717-0276.OneTouch® Verio®IQ Meter может выключить, когда уровни глюкозы очень высоки
Компания говорит, что люди могут продолжать использовать свои амперметры, пока они не получают свою замену. Однако, если устройство выключает после тестирования, это мог бы быть индикатор чрезвычайной гипергликемии, требующей немедленной медицинской помощи.
На данный момент не было никаких ран пациента, о которых сообщают, связанных с неисправным устройством в США.Доктор Майкл Пфейфер, главный санитарный инспектор LifeScan, сказал:«Безопасность наших пациентов является нашим приоритетом номер один. Когда мы узнаем, что продукт не полностью соответствует нашим ожидаемым стандартам, мы добровольно уведомим наших клиентов и пациентов и примем меры по ликвидации последствий.
Мы сожалеем о неудобстве, которое могут вызвать эти действия. Однако мы будем всегда допускать ошибку на стороне осторожности и принимать решение, который является на благо наших пациентов».
LifeScan посылает сообщения всем пользователям, работникам здравоохранения и дистрибьюторам, где устройства продаются. Компания оценивает, что существует близко к 90 000 человек в США, использующих устройство.
Они показали, что в настоящее время обновляют метры, чтобы решить проблему, но дата выпуска еще не является бесспорной.?В 2010 компания должна была сделать подобный отзыв с их OneTouch® SureStep® Test Strips, обеспечившим ложно низкие результаты глюкозы, когда уровни глюкозы были выше, чем 400 мг/дл.
Написанный Йозефом Нурдквистом?