Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило использование Avastin Скалы для пациентов с раком ободочной и прямой кишки, ухудшившимся несмотря на лечение с лечением.Это новое одобрение разрешит пациентам, уже лечившимся однажды с Avastin плюс химиотерапия, которая будет лечиться снова с Avastin в сочетании с различным режимом химиотерапии.Хэл Баррон, Мэриленд, главный санитарный инспектор Скалы и Глава Общей Разработки нового продукта сказал:«Большинство людей, диагностированных с метастатическим раком ободочной и прямой кишки, получает Avastin плюс химиотерапия как их начальное лечение.
У этих людей теперь есть выбор продолжить Avastin плюс новая химиотерапия после того, как их рак ухудшается, который может помочь им жить дольше, чем изменение на одну только новую химиотерапию».Новое одобрение основывается на результатах исследования Фазы III, представленных в американском Обществе 2012 года Клинического годового собрания Онкологии и показавших, что люди, продолжавшие получать режим Avastin после их рака, прогрессировали, жил дольше по сравнению с людьми, изменившимися на одну только просто химиотерапию.Avastin, обычно известный как bevacizumab, является антителом, ингибирующим сосудистый фактор эндотелиального роста (VEGF), белок, которого опухоли требуют, чтобы развить обеспечивающие питательное вещество кровеносные сосуды.
Avastin является единственной медициной с одобрением FDA лечить пациентов с метастатическим раком ободочной и прямой кишки, объединенным с внутривенной основанной на 5FU химиотерапией как первичное лечение, а также лечение для людей, рак которых усилился после химиотерапии отдельно, и теперь как лечение для людей, рак которых усилился после находящегося в Avastin режима.Avastin был уже одобрен в Европе для использования комбинации с находящейся в fluoropyrimidine химиотерапией для лечения метастатического рака толстой кишки или прямой кишки.Фаза II была рандомизированным, открытой этикеткой и многонациональным испытанием, измерившим безопасность и эффективность Avastin плюс стандартная химиотерапия второго раунда в 820 пациентах с mCRC, болезнь которого развилась далее после Avastin плюс стандартная химиотерапия первой линии.Одной группе дали химиотерапию плюс Avastin, и у другой группы просто была одна только химиотерапия.
Результаты исследования показали что…:Риск смерти уменьшился на 19 процентов для людей, взявших Avastin в сочетании со стандартной химиотерапией и в первых и во вторых раундах по сравнению с теми, кто просто перенес одну только химиотерапию. Средняя выживаемость значения составляла 11,2 месяцев по сравнению с 9,8 месяцами
Риск рака, становящегося хуже или смерть (выживание без прогрессий), упал на 32 процента. Среднее значение выживаемость без прогрессий составляла 5,7 месяцев, сравнило 4,1 месяца.Общее выживание и выживание без прогрессий были измерены от пациентов времени, были рандомизированы к лечению второй линии.
Неблагоприятные эффекты были подобны замеченным в предыдущих испытаниях Avastin.Рак ободочной и прямой кишки является одним из наиболее распространенных раковых образований во всем мире больше чем с 1,2 миллионами новых случаев, диагностируемых ежегодно. Это вызывает более чем 600 000 смертельных случаев на международном уровне каждый год.
Когда диагностировано с раком ободочной и прямой кишки, 40 процентов пациентов уже в поздней стадии и нуждаются в операции.Факторы риска для рака ободочной и прямой кишки включают:старостьдиета высоко в жире, животном белке и калорияхсемейная история рака ободочной и прямой кишкиожирениекурениеналичие болезни Крона или Раздражительного Синдрома Миски