Пациенты с раком легких, которые уже получали лечение ингибиторами EGFR эрлотинибом или гефитинибом, по-видимому, получают дополнительные преимущества с точки зрения выживаемости без прогрессирования и уменьшения размера опухоли при лечении новым препаратом афатиниб, как показывают результаты испытаний фазы IIb / III.
На 35-м Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Милане, Италия, доктор Винсент Миллер из Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга в Нью-Йорке, США, сообщил о результатах исследования LUX-Lung 1 афатиниба у 585 пациентов с аденокарцинома легких, рак которой прогрессировал после химиотерапии и эрлотиниба или гефитиниба.
Участников случайным образом распределили либо на лучшую поддерживающую терапию плюс плацебо, либо на поддерживающую терапию плюс афатиниб, который является необратимым ингибитором двух молекул клеточной поверхности, связанных с раком – рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и рецептора эпидермального фактора роста человека 2 ( HER2).
По словам доктора Миллера, хотя результаты не показали значительной разницы в общей выживаемости между двумя группами, у пациентов, получавших афатиниб, наблюдалось замедление прогрессирования заболевания и вероятность уменьшения опухоли.
Средняя общая выживаемость составила 10.78 месяцев для пациентов, получавших поддерживающую терапию плюс афатиниб, по сравнению с 11.96 месяцев для тех, кто получал поддерживающую терапию плюс плацебо. "Ожидается, что средняя общая выживаемость в обеих группах составит примерно пять месяцев," Доктор Миллер сказал. "То, что это был почти год, было неожиданным."
Медиана выживаемости без прогрессирования составила 3.3 месяца для пациентов, получавших афатиниб, по сравнению с 1 мес.1 месяц в группе плацебо. Уровень контроля заболевания после 8 недель терапии составил 58% в группе афатиниба и 19% в группе плацебо. Анализ, проведенный исследователем, показал, что общий ответ на лечение афатинибом составил 11% по сравнению с 0%.5% для тех, кто получает плацебо плюс лучшая поддерживающая терапия.
"Наше исследование показало, что добавление афатиниба к лучшей поддерживающей терапии улучшало выживаемость без прогрессирования, но не улучшало общую выживаемость по сравнению с плацебо и лучшей поддерживающей терапией у пациентов с далеко зашедшим немелкоклеточным раком легкого, которые ранее получали химиотерапию и гефитиниб или эрлотиниб," Доктор Миллер сказал.
По словам доктора Миллера, хотя исследование не достигло своей основной конечной точки – продления жизни, это не умаляет потенциальной ценности этого препарата в лечении пациентов с этим самым смертоносным убийцей рака.
"Тот факт, что афатиниб вызвал объективную регрессию в популяции без вариантов лечения или с ограниченными возможностями, отсроченное прогрессирование рака и связанный с некоторым улучшением симптомов, связанных с раком, нельзя свести к минимуму," сказал доктор Миллер.
"Рандомизированное исследование фазы III LUX-light 1 демонстрирует, что афатиниб (BIBW2992) является очень активным соединением при НМРЛ," прокомментировал профессор Жан-Шарль Сориа из Института Густава Русси, Париж, Франция.
"Отсутствие преимущества в отношении выживаемости может быть связано с вероятным высоким обогащением исследуемой популяции пациентами с мутацией EGFR с выдающимся средним временем выживания около 11 месяцев в условиях 3-й / 4-й линии," Профессор Сориа добавил. Такие выживания беспрецедентны при НМРЛ и просто подчеркивают естественный хороший прогноз для пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR.